國家重大新藥創制項目“安腦三醇（YC-6）注射液”獲國家藥監局Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗通知書

2019年7月19日，國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項項目“安腦三醇（YC-6）注射液”取得階段性進展，喜獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床試驗通知書（批件號：CXHB1800030）。 

“安腦三醇（YC-6）注射液”是由我司獨立研發的神經保護藥，開發過程已經歷時十余年。2016年被國家科技部列為重大新藥創制項目，獲得國家專項資金支持。目前我司已在北京協和醫院完成該產品的I期臨床研究，展現出良好的安全性。 

“安腦三醇（YC-6）注射液”適應癥為急性缺血性腦卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）。急性缺血性腦卒中是嚴重危害人民健康最常見的心腦血管及神經系統疾病，具有高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率以及高醫療負擔的特點?！?018年中國衛生健康統計提要》數據顯示，2017年腦卒中占我國居民疾病死亡比例在農村人群為23.18%，城市人群為20.52%，這意味著每5位死亡者中就至少有一人死于腦卒中。根據WHO統計數據，腦卒中是導致嚴重殘疾的世界首因：全世界每年有1500萬人發生中風，導致其中500萬人死亡，另外500萬人殘障。 

《2017年中國衛生和計劃生育統計年鑒》報道，2016年我國腦腦出血與腦梗死患者人均直接住院費用分別為17,787.00元和9,387.00元，未加上門診及自購藥費用。根據2016年腦卒中患病人數推算，腦卒中患者的直接醫療費用約超過400億元。因此在全球范圍內，腦卒中嚴重危害著患者的生命健康，影響其生活質量，給患者及其家庭和社會帶來沉重的精神和經濟負擔，防控形勢嚴峻。如果YC-6注射液能順利通過II、III期臨床試驗，將造福廣大飽受病痛的腦卒中患者，具有良好的社會效益。 

目前，該產品及相關技術已經在全球48個國家和地區獲得57項專利，覆蓋美國，中國，歐盟等主要國家 。 
  我司積極響應國家‘一帶一路’和‘中國制造’的戰略發展方向，將按國家有關法規積極推進后續的II期臨床試驗，爭取藥物早日上市，讓這一創新型神經保護藥早日造福人類！